近年來，中醫(yī)藥政策紅利頻出，涉及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈所有環(huán)節(jié)，既有上游藥材種植與保護(hù)環(huán)節(jié)的規(guī)劃及政策，也有中游藥材流通及貿(mào)易環(huán)節(jié)的政策與意見，更有在終端對中醫(yī)藥大力發(fā)展的規(guī)劃。那么，2017年哪些政策給中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來較大影響？企業(yè)圍繞這些政策做了哪些調(diào)整和規(guī)劃？本文予以分析。

　　關(guān)鍵詞一——改革

　　政策

　　《關(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》要求，9月30日前，所有公立醫(yī)院取消藥品加成，但中藥飲片除外。

　　企業(yè)做法

　　(1)布局上游中藥飲片藥材?？得浪帢I(yè)、芍花堂等中藥飲片企業(yè)都擁有中藥材基地，對中藥飲片所需的主要原材料進(jìn)行生產(chǎn)。一方面，可以減少中藥材采購及流通環(huán)節(jié)費用，降低企業(yè)運營成本；另一方面，可以避免市場上中藥材價格頻繁大幅變動所帶來的風(fēng)險，保持穩(wěn)定的盈利水平。

　　(2)加碼布局中藥飲片動作。中藥飲片上市企業(yè)主要通過擴(kuò)大工廠產(chǎn)能、建設(shè)醫(yī)院醫(yī)館等醫(yī)療機(jī)構(gòu)拓深下端銷售鏈及收購上游藥材生產(chǎn)基地等手段來加碼布局中藥飲片領(lǐng)域。

　　典型代表

　　華潤三九：加大基層醫(yī)療終端業(yè)務(wù)的推廣，利用等級醫(yī)院的醫(yī)學(xué)推廣基礎(chǔ)，向下延伸至縣級醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加大基層市場覆蓋，重點加大縣級醫(yī)院的開發(fā)。同時，積極調(diào)整處方藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，回歸中醫(yī)藥核心理念，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，著力于培養(yǎng)口服用藥，以發(fā)揚(yáng)中藥在養(yǎng)生保健、預(yù)防康復(fù)的價值。并加大研發(fā)投入，通過臨床和經(jīng)濟(jì)學(xué)研究獲得循證證據(jù)，以更好地滿足診療需求。

　　康美藥業(yè)：已基本貫穿中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上、中、下游產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)布局已基本覆蓋全國。10月份收購主營中藥飲片的廣東恒祥藥業(yè)，進(jìn)一步鞏固其中藥飲片的龍頭地位。12月在貴州省內(nèi)的總投資金額約為50億元，將全面參與貴州省大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改革、發(fā)展，在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)扶貧、中醫(yī)藥(苗藥)集約化制造、醫(yī)療設(shè)施建設(shè)與管理、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)、智慧藥房、現(xiàn)代醫(yī)藥物流延伸服務(wù)、中醫(yī)藥(苗藥)創(chuàng)新研發(fā)中心、國家級康養(yǎng)綜合項目等領(lǐng)域開展全方位合作。

　　恒康醫(yī)療：財報顯示，恒康醫(yī)療中藥飲片業(yè)務(wù)上半年營收2.94億元，占營收總額的26.59%。其中藥飲片業(yè)務(wù)主要由恒康源藥業(yè)開展。今年，恒康源加大了中藥飲片投入，提升了公司中藥飲片規(guī)模，結(jié)合旗下醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)線，中藥飲片業(yè)務(wù)逐步進(jìn)入下屬各醫(yī)院，實現(xiàn)大幅度增長。

　　中國中藥：中藥配方顆粒的絕對龍頭，持續(xù)加速收購中藥飲片企業(yè)，加速打造全產(chǎn)業(yè)鏈，擴(kuò)大價值產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋范圍。

　　東盛集團(tuán)：目前擁有以廣譽(yù)遠(yuǎn)為核心的經(jīng)典國藥產(chǎn)業(yè)平臺，和以云南白藥為核心的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)平臺，未來東盛集團(tuán)將繼續(xù)專注于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這一核心的主營業(yè)務(wù)，在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)布局的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大上游原料藥材種植、揀選、技術(shù)創(chuàng)新等領(lǐng)域與下游物流、銷售、健康服務(wù)等附加值產(chǎn)業(yè)鏈的投入，爭取打通中醫(yī)藥行業(yè)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)服務(wù)的閉環(huán)。

　　關(guān)鍵詞二——法規(guī)

　　政策

　　7月《中醫(yī)藥法》發(fā)布，這是中醫(yī)藥領(lǐng)域首部法規(guī)。其中對于中藥秘方的保護(hù)，將促進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品的發(fā)展。

　　10月《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》發(fā)布，明確提出要支持中藥傳承和創(chuàng)新，經(jīng)典名方類中藥按照簡化標(biāo)準(zhǔn)審評審批；第11、25條明確嚴(yán)格藥品注射劑審評審批、開展藥品注射劑再評價。

　　同月發(fā)布的《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及申報資料要求(征求意見稿)，明確了符合條件的經(jīng)典名方制劑申報生產(chǎn)，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料，免報藥效研究及臨床試驗資料。

　　而《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》的發(fā)布，對中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理提出要求，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)種植、養(yǎng)殖或野生撫育中藥材的全過程。

　　企業(yè)做法

　　康美藥業(yè)：發(fā)揮公司在中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)布局優(yōu)勢，結(jié)合華大基因在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)方面的科研轉(zhuǎn)化實踐，開展業(yè)務(wù)合作，加快中醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)、藥材基因檢測、中醫(yī)藥療效評價等方向研究建設(shè)，助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　好醫(yī)生藥業(yè)：以創(chuàng)新驅(qū)動為發(fā)展戰(zhàn)略，在打造優(yōu)質(zhì)品牌中藥方面投入大量科研力量，圍繞康復(fù)新液及美洲大蠊進(jìn)行了一系列的科學(xué)研究，取得了豐碩的科研成果。同時大力投入生物醫(yī)藥創(chuàng)新，不僅在產(chǎn)品端，更將未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的著眼點延伸至“醫(yī)康養(yǎng)融合”服務(wù)端。

　　云南白藥：從傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域向大健康領(lǐng)域延伸，致力于打造大健康產(chǎn)業(yè)平臺，挖掘培育藥品事業(yè)部大品種群，同時積極探索個人護(hù)理市場發(fā)展機(jī)遇，打造新的增長點。

　　華潤三九：調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，逐漸向健康養(yǎng)生、康復(fù)保健的兩端延伸。重點打造中藥大產(chǎn)品，著力培育血塞通軟膠囊、華蟾素片等口服產(chǎn)品，血塞通軟膠囊在今年初進(jìn)入了新版國家醫(yī)保目錄，為心腦血管口服產(chǎn)品線未來增長打開了空間。公司“中藥配方顆粒智能制造新模式應(yīng)用”項目獲得“工信部智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化與新模式應(yīng)用”項目立項，為公司進(jìn)一步實現(xiàn)智能制造提供了良好契機(jī)。

　　馬應(yīng)龍藥業(yè)：堅持以肛腸及下消化道領(lǐng)域為核心定位，根據(jù)“目標(biāo)客戶一元化、服務(wù)功能多元化”的發(fā)展思路，向肛腸診療產(chǎn)業(yè)延伸產(chǎn)業(yè)鏈，大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，并圍繞大健康領(lǐng)域積極尋求發(fā)展機(jī)會，形成了藥品經(jīng)營、診療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈。

　　關(guān)鍵詞三——國際化

　　政策

　　1月，《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020)》發(fā)布，明確到2020年，中醫(yī)藥“一帶一路”全方位合作新格局基本形成，與沿線國家合作建設(shè)30個中醫(yī)藥海外中心，頒布20項中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，注冊100種中藥產(chǎn)品，建設(shè)50家中醫(yī)藥對外交流合作示范基地。

　　6月，《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》發(fā)布，明確提出：完善中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，形成不少于50項藥典標(biāo)準(zhǔn)和100項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)20～30個中成藥品種在EMA或者歐盟成員國作為傳統(tǒng)藥物注冊，完成5～10個中成藥品種在歐美等發(fā)達(dá)國家作為藥品注冊；建立一批中醫(yī)藥研究中心與聯(lián)合實驗室，加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家的合作。

　　11月，《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點任務(wù)分工》發(fā)布，強(qiáng)調(diào)了“開展老年人中醫(yī)藥”養(yǎng)老概念，“中醫(yī)養(yǎng)老”成為亮點。

　　企業(yè)做法

　　中國平安：9月，斥資16億人民幣收購日本龍頭藥企津村10%的股份，交易達(dá)成后，平安將成為津村第一大股東。日本津村株式會社是目前全球最大的漢方藥制藥公司，生產(chǎn)超過百種漢方藥，在醫(yī)療用漢方制劑領(lǐng)域市場份額較高。未來雙方將在中國設(shè)立合資公司，共同提升中藥研發(fā)與制藥技術(shù)。

　　康美藥業(yè)：2017年持續(xù)推進(jìn)子公司香港研究院、加拿大研究院的建設(shè)，完成國家中藥標(biāo)準(zhǔn)項目建設(shè)，獲批中藥飲片炮制輔料標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用平臺建設(shè)。

　　北京同仁堂：12月初，北京同仁堂首家位于瑞士的中醫(yī)門店正式開業(yè)，這家中醫(yī)藥老字號企業(yè)目前在全球26個國家和地區(qū)已經(jīng)開設(shè)了130余家門店。

　　香雪制藥：8月，香雪制藥全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)的通知，香雪劍橋向MHRA遞交的用于緩解感冒及流感的板藍(lán)根產(chǎn)品注冊申請獲得審評批準(zhǔn)，成為首批按照歐盟指令要求申報中成藥的中國藥企，標(biāo)志香雪制藥數(shù)字化中藥正式進(jìn)入國際市場。同時，香雪制藥與英國合作研制開發(fā)的植物藥獲得英國MHRA藥品注冊；與美國合作創(chuàng)制STP705為中國首批小核酸藥物，KX02腦膠質(zhì)瘤新藥獲得中美FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床；一批高效能的創(chuàng)新藥物臨床研究正全面開展。

　　天士力：以創(chuàng)新和資本雙輪驅(qū)動，形成“四位一體”的研發(fā)模式。目前正積極準(zhǔn)備復(fù)方丹參滴丸FDA三期試驗后續(xù)相關(guān)新藥申報材料，同時，國際化藥品項目在研7項，6項申報FDA(其中中藥4項，化學(xué)藥2項)，另外1項為申報歐盟項目。

　　健亞生物：12月獲天士力全資子公司投入的5000萬美元B輪投資。本輪融資將支持健亞生物胰島素類似物國際產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推動21世紀(jì)胰島素生態(tài)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。

　　關(guān)鍵詞四——互聯(lián)網(wǎng)+

　　政策

　　1月，國務(wù)院發(fā)布“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批(B、C證)”的通知，文件指出利用互聯(lián)網(wǎng)信息化的平臺，突破傳統(tǒng)中醫(yī)藥市場化的瓶頸，將會徹底破除傳統(tǒng)中藥材貿(mào)易信息不透明、高成本、低效率的弊病，改變了中藥材流通的秩序。

　　12月，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展的指導(dǎo)意見》。意見指出，到2020年，中醫(yī)藥健康服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展邁上新臺階，線上線下結(jié)合更加緊密，產(chǎn)業(yè)鏈逐步形成，實現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)。

　　企業(yè)做法

　　目前，中藥企業(yè)布局互聯(lián)網(wǎng)有三大主要方向，分別是：自建、入駐第三方平臺、布局O2O，建立針對個人消費者的中藥材網(wǎng)上藥店或采購平臺；通過互聯(lián)網(wǎng)平臺，搭建中醫(yī)診療服務(wù)閉環(huán)；通過建立用于企業(yè)間藥材交易的B2B中藥材電商平臺，連接中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游。如何為醫(yī)生帶去優(yōu)質(zhì)病源，為患者推薦好中醫(yī)、好中藥，并且通過將中醫(yī)診療場景和中醫(yī)大數(shù)據(jù)的深度結(jié)合，創(chuàng)新診療輔助技術(shù)來提高診療的效果和效率，值得創(chuàng)業(yè)者思考。

　　康美藥業(yè)：康美藥業(yè)依托其中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，重點布局互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療線上服務(wù)，包括智慧醫(yī)療、智慧藥房、智慧醫(yī)養(yǎng)、智慧健康管理和腫瘤全程規(guī)范化管理等。建立大數(shù)據(jù)云平臺“康美健康云”，打造“大健康+大平臺+大數(shù)據(jù)+大服務(wù)”體系的“智慧健康醫(yī)養(yǎng)”創(chuàng)新型服務(wù)。11月，公司的國家“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項目“康美智慧藥房”正式落地云南昆明。

　　廣東一方制藥：12月，全國首家互聯(lián)網(wǎng)國醫(yī)館落地烏鎮(zhèn)，引入“中醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)+人工智能”等創(chuàng)新理念，最大的亮點是其配備有廣東一方制藥研發(fā)的一方智能藥房系統(tǒng)，該系統(tǒng)可自動接受處方信息指令，識別所需藥材，并自動測量劑量，再將中藥配方顆粒按需封裝，大大縮減患者的等候時間。

　　廣譽(yù)遠(yuǎn)：10月31日宣布旗下健康云服務(wù)平臺“杏林壹號”APP上線啟動。杏林壹號是以互聯(lián)網(wǎng)“看名老中醫(yī)”和“照方抓中藥”為突破口，以互聯(lián)互通的“健康云服務(wù)平臺”為核心，形成與線下遍布全國的廣譽(yù)遠(yuǎn)國藥堂和國醫(yī)館構(gòu)成中醫(yī)藥服務(wù)O2O雙流量入口，將互聯(lián)網(wǎng)思維貫穿于整個產(chǎn)、供、銷的每一個環(huán)節(jié)。

　　三株集團(tuán)：致力于打造“互聯(lián)網(wǎng)+酵本草醫(yī)養(yǎng)大健康服務(wù)系統(tǒng)平臺”，希望“發(fā)酵中藥”走向全國、走向世界，為人類服務(wù)。

　　小鹿醫(yī)館：曾獲得來自 IDG 和晨興的數(shù)千萬人民幣的A輪融資，2017年獲紅點投資和創(chuàng)新工場B輪融資，總?cè)谫Y金額達(dá)近億元人民幣，在政策推動下以及中醫(yī)的自身優(yōu)勢下，打造最專業(yè)的遠(yuǎn)程中醫(yī)問診服務(wù)平臺。