1997年上映的科幻電影《千鈞一發(fā)》（Gattaca）中描述了這樣的未來世界：

　　在不久的將來，人類是經(jīng)人工搭配基因孕育而成，剔除掉不良的基因。未經(jīng)人工篩選基因而出生的人則被視為“病人”。一個人的潛力自出生開始就被確定，并會根據(jù)基因顯示的潛力來安排適合工作。主角正是所謂的“病人”，他為了參加Gattaca企業(yè)的太空計劃而假扮精英成員的基因身份。

　　《千鈞一發(fā)》所描述的未來已經(jīng)近在咫尺，基因測序的商業(yè)化運用已經(jīng)鋪開。甚至可以說電影中的未來已經(jīng)到來了。

　　實際上，對于基因測序可能導(dǎo)致法律問題、社會問題的研究早在“人類基因組計劃”完成測序就已經(jīng)被提出。當(dāng)下在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域赫赫有名的王遷教授，當(dāng)年在北京大學(xué)的博士畢業(yè)論文題目就是《論“基因歧視”及其法律對策》。

　　而現(xiàn)在，基因測序的成本越來越低，甚至并不比一次體檢更加昂貴，已經(jīng)達(dá)到了公眾可以負(fù)擔(dān)得起的程度。在美國，像23andMe這樣的公司提供個人的基因測序服務(wù)，可以判斷一個人的族源信息、健康風(fēng)險、遺傳病信息、運動天賦等。在國內(nèi)也有像WeGenge、基因貓、360基因這樣的公司提供類似的服務(wù)，甚至在WeGenge上可以支持導(dǎo)入23andMe的數(shù)據(jù)。 因此基因測序已經(jīng)成為了一個迫切需要面對的法律問題和社會問題。

　　被限制的基因測序

　　在美國，F(xiàn)ood and Drug Administration在2013年曾一度禁止基因測序公司23andMe開展面向消費者的基因測序服務(wù)。FDA認(rèn)為因為23andMe提供的是醫(yī)療設(shè)備，所以在上市之前就要接受FDA的監(jiān)管。在2015年12月，F(xiàn)DA同意23andMe面向消費者直接開展基因測序服務(wù)，并且無需醫(yī)生的同意。

　　在2014年，中國食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委就聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》，對臨床中使用基因測序的產(chǎn)品和技術(shù)進行了限制，雖然承認(rèn)基因測序技術(shù)屬于當(dāng)代前沿產(chǎn)品和技術(shù)研究范疇，但認(rèn)為這項技術(shù)涉及到“倫理、隱私和人類遺傳資源保護、生物安全以及醫(yī)療機構(gòu)開展基因診斷服務(wù)技術(shù)管理、價格、質(zhì)量監(jiān)管等問題 ”。

　　因此，在通知中要求：認(rèn)定基因測序診斷產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定對基因測序診斷產(chǎn)品進行注冊。并對規(guī)定用于疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)護、治療監(jiān)測、健康狀態(tài)評價和遺傳性疾病的預(yù)測，需經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審批注冊，并經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)技術(shù)準(zhǔn)入方可應(yīng)用?！锻ㄖ愤€設(shè)立了監(jiān)管上的對應(yīng)關(guān)系：

　　《醫(yī)療器械注冊管理辦法》-臨床檢測的基因測序儀、診斷軟件產(chǎn)品

　　《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》 -相關(guān)體外診斷試劑

　　《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》 -為申請產(chǎn)品注冊在醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗

　　按照大成律師事務(wù)所提供的經(jīng)驗，國內(nèi)企業(yè)要開展基因測序業(yè)務(wù)往往有兩種途徑：

　　按照食藥監(jiān)局與衛(wèi)計委《通知》的規(guī)定，申報臨床試點，若通過審批，則可合法進行包括無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序等業(yè)務(wù)。

　　與國外設(shè)備商貼牌合作，向CFDA申請注冊新型基因測序設(shè)備。

　　《南方周末》引用相關(guān)人士的觀點：“如果政府部門只按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)產(chǎn)品注冊的規(guī)定規(guī)范基因企業(yè)的產(chǎn)品注冊，這是最為簡單也是最機械的辦法，沒有考慮基因組醫(yī)學(xué)和基因測序發(fā)展的特征和現(xiàn)狀。”

　　誰的基因？

　　相較之基因測序的資質(zhì)問題，一個更加棘手的問題是基因測序結(jié)果的保存、利用、解讀的問題，歸根結(jié)底就是基因測序結(jié)果的“所有權(quán)”問題。這個問題之所以重要，是因為它涉及到安全風(fēng)險、社會風(fēng)險、法律風(fēng)險。

　　對于個人來說，基因信息是比身份證號碼更具識別性的個人標(biāo)志（身份證還有重號的）。身份證號碼中所包含的信息不過是個人的出生地、出生年月日及照片，而這已經(jīng)足夠讓身份證信息的泄漏成為能夠刺痛用戶神經(jīng)的利器?；蛐畔⒅兴膫€人信息遠(yuǎn)超身份證信息，所有信息都是敏感信息，這里面所蘊含的價值是不言而喻的，當(dāng)然會被各方所覬覦。

　　對于基因測序的結(jié)果，是以數(shù)據(jù)形式存放于存儲設(shè)備中。君不見關(guān)于數(shù)據(jù)的利用、分享問題已然讓互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)們紛爭不息，大眾點評與百度、新浪與脈脈就因為用戶數(shù)據(jù)的抓取打得不可開交。而對于價值更高的基因信息，更會另各方虎視眈眈，醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)、保險公司、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、黑客都會意識到基因的價值，想方設(shè)法獲取。而基因數(shù)據(jù)所對應(yīng)的用戶本人，在整個數(shù)據(jù)使用、交易、挖掘的環(huán)節(jié)中，基本上是毫無話語權(quán)，對基因數(shù)據(jù)缺乏控制。

　　從法律的角度來說，基因數(shù)據(jù)的所有權(quán)充滿了不確定性。以傳統(tǒng)的病歷的數(shù)據(jù)為例，病歷的著作權(quán)屬于醫(yī)生，醫(yī)生作為醫(yī)院的員工導(dǎo)致病歷屬于職務(wù)作品，而病歷中的內(nèi)容直接關(guān)系到患者的隱私，各種權(quán)利夾雜其中。對于基因信息更是如此，測序服務(wù)機構(gòu)對于在檢測過程中掌握基因信息的加工、使用，是一個異常敏感的問題?；驕y序服務(wù)機構(gòu)即使不去主動利用手頭的基因數(shù)據(jù)，一旦發(fā)生黑客入侵的事件，就足以讓自己陷入輿論的汪洋大海。

　　Wegene的隱私政策是：

　　基因組數(shù)據(jù)的存儲基本是比照HIPAA的規(guī)則來，例如全站HTTPS加密，數(shù)據(jù)訪問日志異地獨立服務(wù)器保存，基因組數(shù)據(jù)和用戶信息分開保存，基因組數(shù)據(jù)在云端數(shù)據(jù)庫、云端存儲和本地進行多次備份等等。

　　另一家基因測序公司基因貓承諾：

　　基因貓運用嚴(yán)格成熟的技術(shù)保護用戶的遺傳信息和個人信息。基因貓定期檢查所有安全系統(tǒng)。未經(jīng)用戶的允許，任何第三方將不會得到用戶的遺傳信息和個人信息。

　　360基因承諾：

　　360°基因運用嚴(yán)格成熟的技術(shù)保護用戶的遺傳信息和個人信息。360°基因定期檢查所有安全系統(tǒng)。未經(jīng)用戶的允許，任何第三方將不會得到用戶的遺傳信息和個人信息。

　　坦白說，像這樣的承諾并沒什么可信力，不是我不相信這些企業(yè)經(jīng)營者的人品，而是指望以盈利為目標(biāo)的企業(yè)具有道德義務(wù)無疑在是緣木求魚。

　　好奇心

　　人類對于自己命運的好奇是我們天性，我們曾把希望寄托于手相、星座、占卜這樣虛無縹緲的方法，也使用過心理測試，甚至是MBTI職業(yè)性格測試這樣的方式。這都是為了更加客觀、全面地了解自己。目前來說，基因測序是了解自己的最科學(xué)的途徑，有著大量的數(shù)據(jù)、論文支持。

　　對于基因測序所面臨的各種風(fēng)險，我實際上是有所了解的，包括基因信息可能會被濫用或泄漏，基因信息的解讀可能并不準(zhǔn)確，甚至是可能會有針對特定基因信息編輯病毒的風(fēng)險（杞人憂天），但仍然經(jīng)不住對自己的好奇，想要更深入地了解自己的特點，購買了某基因檢測服務(wù)，檢測的流程很簡單，付款以后很快就收到了檢測套件——唾液采集器，將唾液置于其中并寄到指定地址，過上一個多月就會有反饋的檢測報告。

　　我的部分基因檢測結(jié)果

　　從我的體驗來看，在看到基因檢測報告后對我的沖擊是巨大的，哪怕我已經(jīng)有了心理準(zhǔn)備：

　　基因檢測是一種了解自己的科學(xué)手段；

　　基因檢測結(jié)果的解讀具有局限性；

　　基因只是影響性狀的一部分因素，生活環(huán)境和生活方式等都會影響性狀。

　　但是，在看自己基因檢測報告時，會有一種我的先天條件就這么蓋棺定論的感覺。在看報告之前，還會幻想一下自己或許在某一方面其實很擅長，只是沒有發(fā)掘出來，而檢測結(jié)果會無情地揭穿這種幻想。另一方面也會有“原來我還擅長這件事情啊”的感慨。另外，我的檢測結(jié)果顯示我“誦讀困難，閱讀能力一般”、“閱讀能力不高”，看到這一段時瞬間就為自己不想看文獻找到了借口，同時也感慨自己能夠一路念到博士也實在是“身殘志堅”、“逆天而為”了。

　　未來已來

　　我還一度設(shè)想，或許未來某時，相親、買保險、找工作需要提供自己的基因序列，但萬萬沒想到這已經(jīng)是現(xiàn)實了。已經(jīng)有基因檢測公司與婚戀網(wǎng)站達(dá)成合作，“將基因檢測納入到婚戀交友當(dāng)中，為廣大單身人士提供一種更為科學(xué)負(fù)責(zé)的擇偶匹配方式，提高婚戀匹配的成功率。”電影Gattaca所描繪世界已然就在眼前了。

　　對于基因檢測報告的使用，遲早會如同洪水決堤一般蔓延開來。一旦有人通過在婚戀市場、就業(yè)市場、保險市場通過提供基因檢測報告來獲得優(yōu)勢，那么一定會有人跟進。而需求方一旦嘗到了審查基因檢測報告所帶來的“甜頭”，也遲早會將基因檢測作為強制要求。設(shè)想一下，未來人們找工作時不僅需要拿著自己的簡歷與學(xué)位證書，還有拿著自己的基因檢測報告，以證明自己先天適合這份工作，比如說具有“吃苦耐勞”或者“領(lǐng)導(dǎo)力”基因（我瞎編的名稱）。在找對象時，需要用基因證明自己具有“忠貞不渝”基因（名稱還是我瞎編的）以及不具有遺傳病的風(fēng)險。在購買保險時，直接根據(jù)基因檢測報告來確定費率。

　　這么一來，必將導(dǎo)致的后果就是“基因歧視”。我們已經(jīng)見過了太多的歧視，地域歧視、性別歧視、學(xué)歷歧視……在歧視鏈上，總有一款適合你。而在基因檢測報告上，可供歧視的內(nèi)容就更多了，哪怕“三分天注定，七分靠打拼”的道理所有人都知道。在各種活動中，基因檢測報告的使用當(dāng)然有合理性，但是合理與歧視的界限在哪里還是需要法律來劃定。

　　我們對自己的命運總是充滿了好奇，比起靠自我奮斗與考慮歷史進程，通過基因檢測報告來預(yù)測自己的未來實在是太輕松，太容易，太具有誘惑力了。 基因檢測的廉價化讓基因檢測可以走入尋常百姓家，不僅可以讓我們更加清楚地認(rèn)識自己，預(yù)防疾病風(fēng)險，更會讓社會發(fā)生一系列的變革，進入一個我們空前“了解自己”的時代。哪怕是“我是誰”、“我從哪里來”、“我到哪里去”這三個終極問題，基因檢測都能夠提供答案。