12月23日，疫苗管理法草案提請審議，從長生疫苗案件的發(fā)生到草案的形成，前后時間不到半年，這也體現(xiàn)了國家對疫苗監(jiān)管工作的重視，以及對加快完善疫苗藥品監(jiān)管長效機制的迫切。

　　據(jù)悉，此次提交審議的疫苗草案對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防接種、補償、賠償?shù)榷家苑尚问竭M行了明確規(guī)定，而為了體現(xiàn)嚴格的監(jiān)管，草案提出，國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴于一般藥品生產(chǎn)的準入制度。

從上述不難看出，今后，疫苗行業(yè)將處于社會各界給予的高度關注以及國家嚴格監(jiān)管的環(huán)境中。對于疫苗行業(yè)而言，更牢固的安全保障、更完善的自查和自我監(jiān)管體系以及更先進的技術和制藥設備支撐將是行業(yè)在今后發(fā)展的重點。

　　為助力疫苗企業(yè)生產(chǎn)質量、安全性高的疫苗產(chǎn)品，制藥設備企業(yè)也在做著努力。有業(yè)內人士分析，這次疫苗事件的一個問題就是記錄修改，目前，制藥企業(yè)的記錄很多都為人工操作，即便是電子記錄，也存在可修改和不可修改的兩種情況，而當中就主要取決于硬件設計和軟件設計。

　　對此，筆者了解到，有制藥設備企業(yè)的智能化工廠的生產(chǎn)將實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動記錄、上傳和排異，所有數(shù)據(jù)都將在“黑匣子”內保存，從根本上排除人工因素的干擾，杜絕類似疫苗記錄造假的可能。

　　此外，也有制藥設備企業(yè)通過與國外先進企業(yè)、單位的技術交流，對疫苗追溯系統(tǒng)進行技術創(chuàng)新，因為在當今的大環(huán)境下，疫苗追溯的勢在必行已經(jīng)成為業(yè)內一致認為的觀點。

　　除了生產(chǎn)源，倉儲物流也是影響疫苗質量安全的重要因素之一。據(jù)悉，疫苗要求在2℃到8℃的低溫冷鏈中儲備、運輸，為在運輸過程中避免風險，制藥設備企業(yè)對疫苗的倉儲物流等環(huán)節(jié)加大了投入力度。

　　比如，有制藥設備企業(yè)就充分利用芯片技術，讓每支疫苗都擁有自己的“戶口”，身份、溫度、地理信息等都能進行實時的檢測，并且從產(chǎn)出到注射，形成完整的信息閉環(huán)。

　　若疫苗脫離了法規(guī)要求的環(huán)境，或者發(fā)生了地理移動，芯片就會發(fā)出警報信息，政府監(jiān)管網(wǎng)絡、企業(yè)網(wǎng)絡、消費者網(wǎng)絡都可以發(fā)現(xiàn)某個編號的疫苗發(fā)生了變化。有關人員可以根據(jù)自身權限啟動追查，查明疫苗的溫度環(huán)境、地理位置等發(fā)生變化的原因，進而采取相應的措施。

　　對于今年引起廣泛熱議的疫苗事件，制藥設備人士表示，除了制度，技術手段的欠缺其實是難以全面徹底解決疫苗問題的主要因素之一，制藥設備企業(yè)唯有不遺余力地推動技術向前，才能研發(fā)和生產(chǎn)出有保障的疫苗產(chǎn)品。

　　目前，草案對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種全過程，都有明確落實各方的責任，草案也將貫徹“四個最嚴”要求，總結藥品管理法、疫苗流通和預防接種管理條例的實施經(jīng)驗，汲取問題疫苗案件教訓，舉一反三，堵塞漏洞，系統(tǒng)規(guī)定制度，因為實行嚴格的管理制度，是疫苗草案的重要思路。

　　相信在相關制度或政策的規(guī)定下；在疫苗行業(yè)的大洗牌下；在制藥設備技術的完善和提高下，疫苗行業(yè)能夠堅決守住質量安全底線，讓人民群眾能夠用到放心的疫苗產(chǎn)品。