不知不覺(jué)，2020年就已悄然過(guò)半。從開(kāi)年以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來(lái)看，今年上半年醫(yī)藥市場(chǎng)可謂是風(fēng)云變幻，行業(yè)政策發(fā)布密集，讓人應(yīng)接不暇。那么，即將到來(lái)的下半年，醫(yī)藥行業(yè)又會(huì)受到哪些醫(yī)藥政策的影響呢？

第3批帶量采購(gòu)即將到來(lái)

6月18日下午，國(guó)家集采會(huì)議在線上召開(kāi)，業(yè)界據(jù)此認(rèn)為第3批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)即將啟動(dòng)。而根據(jù)近期消息顯示，新一輪國(guó)采的規(guī)則、報(bào)量等也已流出。其中，主要內(nèi)容包括：所有充分競(jìng)爭(zhēng)條件的產(chǎn)品，都會(huì)被納入新一輪帶量采購(gòu)，不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題；將落實(shí)結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，醫(yī)院的報(bào)量將成為關(guān)鍵；各地報(bào)量和結(jié)余留用政策培訓(xùn)本周將啟動(dòng)，7月3日前完成報(bào)量。

總的來(lái)說(shuō)，第三批帶量采購(gòu)基本規(guī)則不變，遴選產(chǎn)品范圍為充分競(jìng)爭(zhēng)的品種，即原研藥和過(guò)評(píng)品種至少“1+2”格局。在此背景下，未來(lái)仿制藥價(jià)格不會(huì)大幅高于平均成本，或許會(huì)成為一種常態(tài)。但由于企業(yè)規(guī)模不同，平均成本存在差異，如何實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)將成為仿制藥企業(yè)長(zhǎng)期研究的課題之一。

《藥品注冊(cè)管理辦法》和《藥品藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》實(shí)施

2020年3月30日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布2020新版《藥品注冊(cè)管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，兩部規(guī)章將于2020年7月1日起正式施行。

業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，下半年相關(guān)的化學(xué)藥、中藥和生物制品相關(guān)的注冊(cè)配套文件都會(huì)逐步發(fā)布，或?qū)⒂绊憞?guó)內(nèi)藥品的注冊(cè)申報(bào)格局，特別是認(rèn)可進(jìn)口藥的境外臨床數(shù)據(jù)配套政策對(duì)國(guó)內(nèi)新藥競(jìng)爭(zhēng)將產(chǎn)生進(jìn)一步的沖擊。另外，由于強(qiáng)調(diào)關(guān)聯(lián)審評(píng)，原料藥、輔料、藥包材等地位或顯著提升。

DRG試點(diǎn)工作實(shí)施

2019年6月5日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布 《按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單的通知》，確定30個(gè)城市作為DRG付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市。按照國(guó)家“頂層設(shè)計(jì)、模擬測(cè)試、實(shí)際付費(fèi)”三年三步走的思路，2020年模擬運(yùn)行對(duì)于DRG實(shí)施來(lái)說(shuō)，將是三步走中至關(guān)重要的一步。而下半年更是DRG模擬運(yùn)行評(píng)估，進(jìn)一步完善；以及審議模擬運(yùn)行情況，部署下一步工作的關(guān)鍵時(shí)期。

醫(yī)保電子憑證將在全國(guó)推廣

今年年初，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)了《關(guān)于推廣應(yīng)用醫(yī)保電子憑證的通知》，決定在全國(guó)范圍推廣應(yīng)用醫(yī)保電子憑證。8月底前，各地要實(shí)現(xiàn)醫(yī)保電子憑證在線上就醫(yī)購(gòu)藥、公共服務(wù)查詢和個(gè)人參保信息查詢等場(chǎng)景的應(yīng)用。12月底前，各地實(shí)現(xiàn)30%以上本地參保人激活醫(yī)保電子憑證，每個(gè)地級(jí)市主要大型藥店和至少1家醫(yī)院支持使用醫(yī)保電子憑證。

據(jù)介紹，醫(yī)保電子憑證是辦理全國(guó)醫(yī)保線上業(yè)務(wù)的身份憑證，隨著其不斷在全國(guó)推廣，未來(lái)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保異地互通，在外地也能輕松就醫(yī)將成為大勢(shì)所趨。

繼續(xù)糾正醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)

6月5日，國(guó)家衛(wèi)健委、工信部、財(cái)政部、商務(wù)部、國(guó)家稅務(wù)總局、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等九部委聯(lián)合印發(fā)了《2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，在幾個(gè)重要領(lǐng)域?qū)τ卺t(yī)療糾風(fēng)工作提出了要求。可以預(yù)見(jiàn)的是，2020年下半年的醫(yī)療反腐工作將持續(xù)引起業(yè)界關(guān)注，并對(duì)行業(yè)產(chǎn)生巨大影響。

醫(yī)保目錄即將動(dòng)態(tài)調(diào)整

4月29日，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)，內(nèi)容包括對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的確定、調(diào)整，以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的支付、管理和監(jiān)督等。根據(jù)以往醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整一年一次來(lái)看，下半年或?qū)⒃俅螁?dòng)，而藥價(jià)也將再度成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。

2020年，是適逢醫(yī)藥行業(yè)的各項(xiàng)改革集體起作用的一年。在各項(xiàng)政策的層層壓力之下，產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰將會(huì)加劇，強(qiáng)者恒強(qiáng)，不懂變通不會(huì)隨機(jī)應(yīng)變的企業(yè)則會(huì)被加速淘汰。