“數(shù)字化的賦能已經(jīng)成為行業(yè)提升競(jìng)爭(zhēng)力的選擇，但如何真正發(fā)揮數(shù)字化的價(jià)值，是企業(yè)管理者需要重點(diǎn)思考的問(wèn)題。藥企的數(shù)字化程度取決于企業(yè)自身的需求。依據(jù)制藥行業(yè)的特點(diǎn)，并不是100%數(shù)字化就比10%數(shù)字化的企業(yè)要好?！?/span>

作者：西門子（中國(guó)）有限公司數(shù)字化工業(yè)集團(tuán) 制藥行業(yè)總監(jiān) 吳小許

在歷史的長(zhǎng)河中，人類與疾病的抗?fàn)帍奈赐Ｖ?，藥物的不斷革新突破，幫助人類取得了一次又一次的勝利。新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，制藥行業(yè)再次站到了應(yīng)對(duì)危機(jī)的前線。

過(guò)去幾個(gè)月，我們切實(shí)感受到數(shù)字化技術(shù)在幫助藥企應(yīng)對(duì)不確定性挑戰(zhàn)：在產(chǎn)線維度，數(shù)字化和自動(dòng)化水平更高的藥企在疫情之下顯示出了更強(qiáng)的“免疫力”，在復(fù)工生產(chǎn)的同時(shí)避免人員聚集；在研發(fā)維度，大數(shù)據(jù)等尖端技術(shù)被引入新藥研發(fā)，幫助科學(xué)家們以更少的試驗(yàn)次數(shù)獲得更加準(zhǔn)確的結(jié)果，贏得與時(shí)間的競(jìng)賽；在價(jià)值鏈維度，工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)打通了從下游消費(fèi)者到上游供應(yīng)商的橫向價(jià)值鏈，藥企能夠更快速、主動(dòng)地響應(yīng)市場(chǎng)的變化。

“疫情”以一種極端的方式，推動(dòng)著行業(yè)重新審視數(shù)字化技術(shù)與行業(yè)的關(guān)系。

制藥行業(yè)迎來(lái)4+1大趨勢(shì)

與其說(shuō)藥企對(duì)數(shù)字化的需求隨疫情而生，不妨說(shuō)這些需求長(zhǎng)期存在，只是在疫情中被進(jìn)一步放大。隨著行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)變，中國(guó)制藥行業(yè)“4+1”的發(fā)展趨勢(shì)越來(lái)越明顯。

趨勢(shì)之一，制藥產(chǎn)業(yè) “多、小、散” 的布局逐漸走向集團(tuán)化、基地化和集約化。

趨勢(shì)之二，第二個(gè)趨勢(shì)是生物制藥企業(yè)將迎來(lái)蓬勃發(fā)展的機(jī)遇，特別是疫情之下催生出對(duì)血液制品和疫苗的巨大需求，是中國(guó)制藥行業(yè)一次彎道超車的機(jī)會(huì)。

第三個(gè)趨勢(shì)是越來(lái)越多的大型制藥企業(yè)開(kāi)始從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。

第四個(gè)趨勢(shì)，制藥工業(yè)的生產(chǎn)方式正在由批次生產(chǎn)轉(zhuǎn)向連續(xù)制造。鑒于批次生產(chǎn)的特點(diǎn)，很多藥企約一半的時(shí)間用于清潔、驗(yàn)證、消毒等生產(chǎn)準(zhǔn)備上，連續(xù)制造則可大幅提升效率和質(zhì)量。目前一些制藥技術(shù)領(lǐng)先的國(guó)家在積極推進(jìn)連續(xù)制造，但完全實(shí)現(xiàn)這一轉(zhuǎn)變還需要時(shí)間和過(guò)程。

最后的“1”是“大數(shù)據(jù)+人工智能”正在成為中藥現(xiàn)代化的技術(shù)引擎。與上述4個(gè)趨勢(shì)不同的是，中藥是中國(guó)獨(dú)創(chuàng)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，能夠借鑒的國(guó)外先進(jìn)理念十分有限，國(guó)內(nèi)企業(yè)需要摸索出一條屬于自己的道路，將數(shù)千年積累的經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為數(shù)據(jù)，并分析找到中藥提取和治療的最優(yōu)模型。

數(shù)字化克服趨勢(shì)背后難題

每一個(gè)趨勢(shì)的背后都隱藏著亟需克服的挑戰(zhàn)：集團(tuán)化、基地化和集約化要求管理更加可見(jiàn)和透明；連續(xù)制造需要藥企對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)步驟有全面透徹的了解；生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)要求更加嚴(yán)格，需要少人化、無(wú)菌化和更好的質(zhì)量一致性。

利用數(shù)字化方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，我們助力企業(yè)化解發(fā)展難題，開(kāi)啟了 “新世界”的大門。例如，在制劑領(lǐng)域，強(qiáng)生公司借助西門子SIPAT解決方案打造連續(xù)制造產(chǎn)線，這成為FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)從批次生產(chǎn)成功轉(zhuǎn)型為連續(xù)制造的產(chǎn)線，極大地提高了生產(chǎn)效率；在動(dòng)保領(lǐng)域，金宇生物依托西門子制藥行業(yè)數(shù)字化解決方案，打造了中國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)首座面向“工業(yè)4.0”的數(shù)字化工廠，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率、質(zhì)量方面的戰(zhàn)略目標(biāo)；如今，生物制藥正在蓬勃發(fā)展，西門子與賽多利斯簽署戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)模塊化生產(chǎn)解決方案，賦能生物制藥產(chǎn)線的靈活性，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的快速部署和切換，贏得未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)。

值得一提的是，在中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程中，西門子同樣有幸參與，與眾多老字號(hào)企業(yè)攜手前行。例如，西門子為同仁堂健康提供了生產(chǎn)自動(dòng)化、數(shù)字化解決方案，成為其數(shù)字化戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重要參與者。

問(wèn)題導(dǎo)向是實(shí)施數(shù)字化的基礎(chǔ)

數(shù)字化的賦能已經(jīng)成為行業(yè)提升競(jìng)爭(zhēng)力的選擇，但如何真正發(fā)揮數(shù)字化的價(jià)值，是企業(yè)管理者需要重點(diǎn)思考的問(wèn)題。藥企的數(shù)字化程度取決于企業(yè)自身的需求。依據(jù)制藥行業(yè)的特點(diǎn)，并不是100%數(shù)字化就比10%數(shù)字化的企業(yè)要好。

在轉(zhuǎn)型路徑的探索上，制藥企業(yè)可以借鑒其他行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，遵循“問(wèn)題導(dǎo)向、整體規(guī)劃、分步實(shí)施、重點(diǎn)突破” 這個(gè)16字指南。因?yàn)閱?wèn)題導(dǎo)向是一切的本源。對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，在什么時(shí)間，用什么方式實(shí)施數(shù)字化，取決于企業(yè)當(dāng)前發(fā)展中的痛點(diǎn)和需求。這是企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的落腳點(diǎn)，也是轉(zhuǎn)型的驅(qū)動(dòng)力。驅(qū)動(dòng)力有些來(lái)自于外部政策變化，有些則來(lái)自于企業(yè)的內(nèi)生動(dòng)力，譬如尋求更短的藥品上市時(shí)間、更高的效率、更高的質(zhì)量和更加靈活的制造方式。

整體規(guī)劃的原因在于，企業(yè)的復(fù)雜性決定數(shù)字化不是一個(gè)孤立的系統(tǒng)，而是一項(xiàng)“CEO工程”。在重點(diǎn)突破方面，由于當(dāng)下很多本土藥企在自動(dòng)化方面尚處于起步階段，在此基礎(chǔ)上盲目部署大量的工業(yè)軟件并不是提升競(jìng)爭(zhēng)力的最優(yōu)解，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)線的全面自動(dòng)化是藥企現(xiàn)階段需要重點(diǎn)突破的方向。

面對(duì)藥企在路徑探索中存在的誤區(qū)和困惑，西門子數(shù)字化設(shè)計(jì)咨詢服務(wù)依托對(duì)行業(yè)的深入洞察，可以幫助企業(yè)把脈尋因，為企業(yè)量身定制可行的數(shù)字化轉(zhuǎn)型路線圖。在具體實(shí)施中，西門子也能為藥企提供全集成自動(dòng)化、數(shù)字化生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、數(shù)字化設(shè)計(jì)及仿真以及工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)等四大經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的完整解決方案，助力藥企從容邁出數(shù)字化轉(zhuǎn)型的第一步。

數(shù)字化是智慧監(jiān)管的載體

除了對(duì)藥企和行業(yè)的積極影響，數(shù)字化技術(shù)也推動(dòng)著制藥領(lǐng)域的“新基建”——智慧監(jiān)管加速落地。智慧監(jiān)管是指監(jiān)管單位和藥企依托工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)，建立智慧監(jiān)管平臺(tái)和覆蓋藥品全生命周期的追蹤、追溯體系?？煽康脑紨?shù)據(jù)是質(zhì)量監(jiān)管的重要載體和支撐，因此智慧監(jiān)管的背后是對(duì)政府和企業(yè)數(shù)字化能力的考驗(yàn)。

通過(guò)技術(shù)整合，西門子形成了一套日趨完善的智慧監(jiān)管解決方案。面向監(jiān)管單位，我們能夠提供智慧監(jiān)管平臺(tái)和平臺(tái)建設(shè)的咨詢服務(wù)，既可部署基于私有云輕量化的工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)解決方案，也可提供基于MindSphere的公有云解決方案。

面向藥企，我們可以提供兩種類型的解決方案：針對(duì)藥企自身的追溯平臺(tái)，基于工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)的解決方案打通從原料供應(yīng)商到消費(fèi)者之間的橫向價(jià)值鏈；另一方面，提供數(shù)字化工廠建設(shè)的完整解決方案，即實(shí)現(xiàn)從底層的全集成自動(dòng)化平臺(tái)、到生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理平臺(tái)以及設(shè)計(jì)研發(fā)平臺(tái)的搭建。藥企的數(shù)字化工廠建設(shè)將為追溯平臺(tái)提供可靠的數(shù)據(jù)來(lái)源。

目前，北京生物制品研究所有限責(zé)任公司作為中國(guó)疫苗行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，已經(jīng)攜手西門子，首批完成了智慧監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)。而未來(lái)智慧監(jiān)管等一系列政策措施的深入落地，也將從源頭進(jìn)一步引導(dǎo)制藥行業(yè)和市場(chǎng)的健康發(fā)展。

寧可架上藥生塵，但愿人間無(wú)疾病。這是中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥倡導(dǎo)的思想，千年后的今天，通過(guò)數(shù)字化賦能制藥工業(yè)，消除人類疾病，仍是我們的終極愿景和初心所在。面對(duì)全球蔓延的疫情，西門子在德國(guó)成立了一個(gè)由專家組成的西門子特別工作組，旨在幫助制藥合作伙伴共同尋求針對(duì)新型冠狀病毒COVID-19的治療方法和疫苗，在這場(chǎng)與時(shí)間的賽跑中，為人們更快速，更主動(dòng)響應(yīng)市場(chǎng)變化和挑戰(zhàn)帶來(lái)了堅(jiān)定的助力和信心。

古有神農(nóng)嘗百草造福后世；現(xiàn)代制藥工業(yè)加快技術(shù)迭代，創(chuàng)造出個(gè)性化免疫療法和疫苗。面對(duì)消除疾病的終極愿景，傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代制藥，歷史交匯，殊途同歸。

實(shí)現(xiàn)這一愿景又何嘗不是全人類的美好期待，通過(guò)數(shù)字化打破既有商業(yè)模式，重塑行業(yè)未來(lái)，探索無(wú)限可能，我們都在為這一天的早日到來(lái)而努力。